一、岗位信息 |
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部门 |
芜湖森爱驰生物科技有限公司 |
编制日期 |
2021．12.17 |
修订日期 |
2022.01.01 |
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岗位 |
分子研发事业部- 产品设计经理 |
任职者姓名 |
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任职者签字 |
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直接上级岗位 |
生命科学技术副总裁 |
直接上级姓名 |
张鸿 |
直接上级签字 |
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汇报方式 |
书面汇报（PPT） |
汇报频率 |
周报 |
审批权力 |
提报或审批 |
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二、岗位目的 |
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本岗位属于重要岗位，中级管理岗位，本岗位对生命科学技术副总裁负责，完成集团公司在分子研发事业部的研发项目和产品管线的合规性和可注册性的预研工作，研发过程的实验设计和研发资料合规性工作，协助质量部或供应商完成产品注册，指导生产部门合规性建设、标准文章专利软著撰写、科研合作落实和对外科技服务、外部内部技术和注册培训等具体工作的完成。 |
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三、工作网络 |
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外部对接： 科研合作方（高校、研究所、医院、合作企业） 科技服务方（高校、研究所、医院、企业客户） 供应商（原材料、技术、仪器设备、知识产权） |
内部协作： 财务部 供应链 分子研发事业部（技术研发、研发运营） |
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四、工作职责(Do) |
序号 |
职责标题 / 职责描述 |
占用时间比例 |
1 |
业务 |
90% |
1.1 |
产品预研：市场调研、技术方案、注册路径、供应商合规性、研发设计和过程、研发资料等方面充分调研，形成报告。 |
20% |
1.2 |
研发质控：研发项目立项、计划、经费、物料/仪器的审核（从产品注册报证角度控制和审核）。 |
30% |
1.3 |
产品注册：协助质量部或供应商完成产品注册，指导生产部门合规性建设。 |
15% |
1.4 |
知识产权申报：标准立项和内容撰写，发明专利交底书撰写、实用新型专利交底书撰写、外观专利和软著申请。 |
10% |
1.5 |
科研合作：与科研合作方（高校、研究所、医院、合作企业）进行联合项目申报材料撰写，合作研发对接和任务完成，科研文章合作发表和知识产权资料合作撰写。 |
5% |
1.6 |
科技服务：科技服务方（高校、研究所、医院、企业客户）科研服务项目或定制化项目交付。 |
5% |
1.7 |
技术培训：对外培训（客户产品培训），对内培训（新员工培训、老员工回炉、岗位培训、技术培训、产品培训）；参加培训（外部培训、学术会议、产业论坛、产品展会）。 |
5% |
2 |
管理 |
10% |
2.1 |
确定分子研发事业部产品设计组各成员负责项目和工作安排，积极有效地推进研发项目的实验进展并做好实验记录 |
5% |
2.2 |
确定团队成员的培养计划和督促，实施其绩效考核 |
5% |
五、工作经验及背景（Experience） |
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专业与学历 |
生物学、医学、医学检验相关专业； 双一流大学本科或硕士学历或博士学历 |
工作经验 |
双一流本科需5年以上研发经验（IVD、NGS、LDT）；硕士需2年以上研发经验（（IVD、NGS、LDT）；博士学历无工作经验限制；熟悉IVD产品注册相关法律法规流程和文件体系；出色的文献检索阅读总结能力；优异的实验设计和文件编写能力；突出的科研能力（参与发表SCI论文不少于2篇）；知识产权申报经验（标准、发明专利、实用新型专利、软件著作权相关经验）。 |
六、工作能力(Display) |
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职称/资格证书 |
无/CET-6 |
工作能力及知识技能 |
· 熟悉IVD产品注册相关法律法规流程和文件体系 · 良好的科学素养，强烈的科研热情，优秀的科研思维能力 · 良好的学习能力，能自我驱动，对新技术新问题能快速消化，理解和运用 · 良好的逻辑能力，优秀的口才和演讲能力 · 优秀的中文写作能力，能完成英文文献检索和阅读 · 具备很强的工作责任感和应变能力，具有优秀的团队合作精神 · 生物学实验设计能力突出，注重细节和实验笔记的记录整理 · 较强的计划执行力和推动力，能承担较大的工作压力 · 熟练掌握IVD、NGS、LDT相关实验技术手段 |
七、关键业绩指标(Deliver) |
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序号 |
关键业绩指标或绩效等级要求 |
1 |
产品预研报告的符合性 |
2 |
研发质控的标准性 |
3 |
产品注册的顺利性 |
4 |
保质保量按时完成上级要求的知识产权材料撰写 |
5 |
保质保量按时完成科研合作实验和资料整理 |
6 |
保质保量按时完成科技服务项目或定制化项目 |
7 |
产品设计员的培养和工作安排合理有效 |
